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ISO體系認證咨詢服務(wù)內(nèi)容

國際標準化組織(ISO)于1979年成立了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(TC176),負責制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準。ISO9000系列標準自1987年發(fā)布以來,經(jīng)歷了1994版、2000版、2008版的修改,形成了現(xiàn)在的ISO9001:2008系列標準。此外,ISO還有ISO14000(環(huán)境管理體系標準)、ISO13485(醫(yī)療器械管理體系標準)、ISO22000(食品安全管理體系標準)等。下面以ISO9001認證進行介紹。
一、2008版ISO9000族標準包括以下一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系核心標準:
ISO9000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》
ISO9001《質(zhì)量管理體系要求》
ISO9004《質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南》
ISO19011《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》
ISO9000族標準是世界上許多經(jīng)濟發(fā)達國家質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗的科學(xué)總結(jié),且適用于各種類型,不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。實施ISO9000族標準,可以促進組織質(zhì)量管理體系的改進和完善,對提高組織的管理水平能夠起到良好的作用。
二、ISO9000認證特點和益處:
1、ISO9000標準是一系統(tǒng)性的標準,涉及的范圍、內(nèi)容廣泛,且強調(diào)對各部門的職責權(quán)限進行明確劃分、計劃和協(xié)調(diào),而使企業(yè)能有效地、有秩序地開展給各項活動,保證工作順利進行。
2、強調(diào)管理層的介入,明確制訂質(zhì)量方針及目標,并通過定期的管理評審達到了解公司的內(nèi)部體系運作情況,及時采取措施,確保體系處于良好的運作狀態(tài)的目的。
3、強調(diào)糾正及預(yù)防措施,消除產(chǎn)生不合格或不合格的潛在原因,防止不合格的再發(fā)生,從而降低成本。
4、強調(diào)不斷的審核及監(jiān)督,達到對企業(yè)的管理及運作不斷地修正及改良的目的。
5、強調(diào)全體員工的參與及培訓(xùn),確保員工的素質(zhì)滿足工作的要求,并使每一個員工有較強的質(zhì)量意識。
6、強調(diào)文化管理,以保證管理系統(tǒng)運行的正規(guī)性,連續(xù)性。如果企業(yè)有效地執(zhí)行這一管理標準,就能提高產(chǎn)品(或服務(wù))的質(zhì)量,降低生產(chǎn)(或服務(wù))成本,建立客戶對企業(yè)的信心,提高經(jīng)濟效益,最終大大提高企業(yè)在市場上的競爭力。
三、ISO9001的特點和作用:
1、是ISO9000族質(zhì)量保證模式標準之一,用于合同環(huán)境下的外部質(zhì)量保證。可作為供方質(zhì)量保證工作的依據(jù),也是評價供方質(zhì)量體系的依據(jù)。
2、可作為企業(yè)申請ISO9000族質(zhì)量體系認證的依據(jù)。
3、是開發(fā)/設(shè)計、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式。用于供方保證在開發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)各個階段符合規(guī)定要求的情況。
4、對質(zhì)量保證的要求最全,要求提供質(zhì)量體系要素的證據(jù)最多。從合同評審開始到最終的售后服務(wù)。要求提供全過程嚴格控制的依據(jù)。
5、要求供方貫徹“預(yù)防為主、檢驗把關(guān)相結(jié)合”的原則,健全質(zhì)量體系,有完整的質(zhì)量體系文件,并確保其有效運行。
四、申請質(zhì)量管理體系認證時需提交的文件清單:
1、申請方營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件/組織機構(gòu)代碼(適用于無營業(yè)執(zhí)照的事業(yè)單位)2、資質(zhì)或許可證復(fù)印件(法律法規(guī)規(guī)定需要資質(zhì)或許可證)3、有效的管理體系文件(如:管理手冊、程序文件等)4、產(chǎn)品生產(chǎn)/服務(wù)的流程圖5、產(chǎn)品類別清單6、多場所清單(包括不在同一市、縣的部門)7、產(chǎn)品執(zhí)行的標準目錄8、施工建設(shè)或勘測設(shè)計單位還應(yīng)提供正在實施的在建項目清單9、申請組織最近一次的內(nèi)審報告和管理評審報告。