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GSP認(rèn)證咨詢服務(wù)內(nèi)容

       對于醫(yī)藥銷售企業(yè)（批發(fā)公司、零售藥店）來說，GSP規(guī)范貫穿了企業(yè)管理的全過程及各方面。隨著監(jiān)管的日益嚴(yán)格，也要求企業(yè)進一步嚴(yán)格要求，加強管理。但GSP認(rèn)證實施的重點、難點又在那里？該如何制定認(rèn)證工作計劃，又如何全面推進各項工作，如何才知道各項工作達到了規(guī)定要求？長沙金領(lǐng)醫(yī)藥科技有限公司急您之所急，想您之所想，為您提供全面的GSP認(rèn)證咨詢服務(wù)。服務(wù)內(nèi)容包括：

（一）、合同商談：

　　1、電話中互相介紹、了解；

       2、進一步進行意向商談，必要求面談；

　　3、確定合同條款，簽訂合同；

（二）、制定工作計劃：

       1、對企業(yè)現(xiàn)有情況進行全面審核；　　

       2、根據(jù)審核報告，制定相應(yīng)的工作總計劃；

　　3、確定各方的項目負(fù)責(zé)人及項目工作人員；

（三）、培訓(xùn)：

　　1、進行法規(guī)、GSP規(guī)范的培訓(xùn)；

　　2、進行各類管理的培訓(xùn)；

       3、講解工作計劃，讓各部門均明確工作任何及職責(zé)；

　　4、在GSP認(rèn)證準(zhǔn)備過程中再進一步培訓(xùn)；

（四）、軟件建設(shè)：

　　1、根據(jù)企業(yè)的實際情況為企業(yè)編制符合GSP要求的全部管理軟件；

　　2、根據(jù)企業(yè)的實際情況編寫符合GSP要求的全部操作軟件和記錄；　　

      3、如果企業(yè)自己制定操作類文件及康，則咨詢方進行審核；

      4、指導(dǎo)企業(yè)進行驗證及模擬操作；

      5、指導(dǎo)企業(yè)建立和完善各類檔案；

      6、指導(dǎo)企業(yè)填寫各類記錄；

（五）、硬件改造：

　　1、指導(dǎo)企業(yè)對庫房進行調(diào)整并配套完善各類設(shè)施；

　　2、指導(dǎo)企業(yè)完善溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)；

      3、指導(dǎo)企業(yè)配置冷庫（必要時）；

      4、指導(dǎo)企業(yè)配置必需的電腦設(shè)施。

（六）、GSP認(rèn)證模擬檢查

　　1、指導(dǎo)企業(yè)完成GSP申報資料的編寫并由咨詢方進行審核把關(guān)

　　2、由咨詢公司組織進行模擬檢查

　　3、對不合格項目進行整改，保持質(zhì)量體系的運行

（七）、遞交GSP認(rèn)證申報資料，并取得資料收審號。

（八）、迎接食品藥品監(jiān)督管理局GSP認(rèn)證的現(xiàn)場檢查。